Coflex动态内固定该系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过批判性随机对照科学研究证实“揉合对凋亡肋骨滑脱的突出优于诱发”以来，肋骨后后侧揉合(PSF) 不太可能成凋亡肋骨滑脱疗法中所的一项规范核心技拳法。但愈加多的证据所列明，揉合后不存在肋骨户外活动的受到限制，肋骨国家主义力学的改变，和周边地区节段的减慢退变等原因，可导致肋骨无法控制和椎管狭小的罹患。

在此时代背景下，探索一种非常合乎生理需要的疗法步骤，即非揉合核心技拳法开始受到大家的重视。与此同时，“动态牢固”的基本概念随之有鉴于，这种牢固系统会能建模情况下的肋骨国家主义，归因于并能和情况下的肋骨相似的户外活动。

近些年，Coflex椎板之间动态内一般来说系统会随之开始用于凋亡肋骨滑脱的疗法。Coflex系统会作为一种棘突之间撑开动力内一般来说装置，在保留节段国家主义，防止相邻节段退变减慢方面具有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统会能否像肋骨揉合一样并能为肋骨滑脱病患共享足够的牢固性。

为了进一步深入探讨Coflex系统会疗法凋亡肋骨滑脱的安全性与有效性，澳大利亚学者Reginald Dis等展开了一项多中所心批判性随机对照科学研究。该科学研究归属于澳大利亚FDA的器材诊断科学研究豁免(investigational device exemption, IDE)试制，主要借以是非常Coflex系统会与PSF两种方式也疗法眩晕椎管狭小的轻度肋骨滑脱的，该科学研究结果已在近期的J Neurosurg Spine刊物上发所列。

在该科学研究中所，科学研究者于2006年至2008年之间在澳大利亚的21个相同的所在位置征募322亦然病患加入IDE试制，其中所的150亦然眩晕椎管狭小的I度肋骨滑脱病患被归归属于为科学研究普通人。1

50亦然病患按照2：1的比率随机分配统称两第三组，其中所Coflex第三组99亦然病患，诱发后行Coflex系统会一般来说；揉合第三组51亦然病患，诱发后行后后侧肋骨揉合及内一般来说。Coflex第三组病患的平均年龄平均为63岁，揉合第三组病患的平均年龄平均为65岁。两第三组病患时间延迟时的人口数数学步骤资料、诊断与图片学参数均无突出性关联性。

病患拳法后随访非常少两年，并采集病患的各项非常参数的图表都有围疗法期的结果、Oswestry功能障碍基准(ODI)评级、颈背部与患侧下肢的VAS评级、12 项健康调查问卷、Zurich跛行调查问卷（ZCQ）、以及图片学结果。FDA评分病患疗法“年初成功”的规范是:ODI评级减少15，无需随即疗法，无关键性器材关的中风，无拳法后硬膜外镇痛。

绘出1 A，一亦然较难采用Coflex系统会疗法的病患，拳法前轴位CT图片。B，一亦然不较难采用Coflex系统会疗法的病患，拳法前轴位CT图片。C，L4-5 1度凋亡肋骨滑脱的病患放于Coflex椎板之间内一般来说系统会后的图片。

绘出2 通过Coflex第三组（上绘出）与揉合第三组（下绘出）病患的过曲-过曲动力位片测比率周边地区节段的成角与平移

绘出3. 非常Coflex与揉合的IDE科学研究的病患流程绘出

科学研究近期，在非常少两年的随访之间隔时之间那时候，Coflex第三组与揉合第三组病患的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病患的疗法之间隔时之间、估计中毒者比率、患病之间隔时之间均突出少于揉合第三组病患。从时间延迟至拳法后随访第二年，两第三组病患的ODI评级、颈背部VAS评级、下肢VAS评级、以及ZCQ均有微小的改善。至拳法后随访第二年时，除了Coflex第三组病患的ZCQ满意度一项微小高于揉合第三组，两第三组病患的其它指标并无突出性关联性。

Coflex第三组有62.8%的病患实现了FDA的所谓“年初成功”，揉合第三组有62.5%的病患实现。Coflex第三组的再疗法率约为14.1%，高于揉合第三组的5.9%，但该关联性并不具有数学步骤意义。末次随访时，揉合第三组病患上下周边地区节段肋骨较时间延迟再加微小的成角与平移波动，而Coflex第三组的图片学参数无突出性改变。

所列1 病患ODI的其本质人口数统计图表

所列2 病患ZCQ的其本质人口数统计图表

所列3 病患SF-12比率所列身体机能与精神状态总分的其本质人口数统计图表

所列4 病患颈背部与腿痛最严重侧面下肢VAS评级的其本质人口数统计图表

所列5 拳法后第二年，揉合第三组中所实现牢固揉合的病患与形成假关节的病患，二者诊断优点的非常

所列6 Coflex第三组中所随即疗法与整修重大事件的人口数统计图表

所列7 Coflex第三组围疗法期结果以及拳法后第二年时诊断结果与SPORT DS 科学研究队列的非常

注：SPORT DS 科学研究队列归属于Weinstein于2007年在新英格兰篇文章上发所列的一项科学研究。

该科学研究结果所列明，轻度的肋骨滑脱通过Coflex动态内一般来说系统会疗法可取得良好的肋骨牢固，且与后后侧揉合相当。相对于传统的后后侧揉合，Coflex系统会是一种创伤非常小、安全且有效的步骤，并能减少周边地区节段的摩擦力，降低周边地区节段凋亡癌症的存活率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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校对： 庞